menu

14.9 C
Czech
Pátek 4. července 2025

Ukrajina si po pozastavení zbrojních dodávek USA předvolala amerického diplomata

Ukrajinské ministerstvo zahraničí si dnes předvolalo druhého nejvýše postaveného diplomata na velvyslanectví Spojených států v Kyjevě. Varovalo, že oznámené pozastavení amerických zbrojních dodávek Ukrajině povzbudí Rusko, informovala agentura AFP. Ukrajina se od února 2022 brání plošné ruské invazi. Kreml rozhodnutí Washingtonu uvítal.

Nařízení o zdravotnických prostředcích: Výrobky HARTMANN jsou již plně v souladu s MDR. Dlouhodobé dodávky tak již směrnice neovlivní

Zemřela Klára Kolouchová. Legendární horolezkyně nezvládla výstup na Nanga Parbat

Česká horolezkyně Klára Kolouchová tragicky zahynula při výstupu na devátou nejvyšší horu světa Nanga Parbat. Podle prvních informací došlo k pádu mezi prvním a druhým výškovým táborem. Bylo jí 46 let.

Brno 28. února 2023 (PROTEXT) –

● Systémy kvality a regulace plně převedené na MDR

● Zaručená dlouhodobá dostupnost produktů

● Bezpečnost i pro nové a výrazně změněné výrobky

Společnost PAUL HARTMANN AG kompletně převedla všechny skupiny svých výrobků na nové nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR). Zamýšlené prodloužení lhůty ze strany unie tak pro ni není relevantní. Skupina HARTMANN tím dále posiluje své dodavatelské schopnosti: zákazníci včetně těch v České republice se mohou spolehnout na to, že její výrobky jsou bezpečné a dlouhodobě dostupné, a to včetně nových a výrazně změněných výrobků.

Předpisy pro certifikaci zdravotnických prostředků

V současné době se na mnoho společností stále vztahují různé souběžně platné předpisy pro certifikaci zdravotnických prostředků.

Kromě nařízení EU o zdravotnických prostředcích MDR existuje také předchozí směrnice o zdravotnických prostředcích MDD.

Prodloužení lhůty se však vztahuje pouze na výrobky, pro které výrobce vydal prohlášení o shodě nejpozději do 26. května 2021.

Na všechny nové výrobky, jež nebyly dříve uvedeny na trh podle jejich MDD, se požadavky MDR použijí přímo a okamžitě.

Kromě toho společnosti, které nepodepíšou smlouvu s oznámeným subjektem do začátku roku 2024, nebudou moci rozšíření MDR využít.

Skupina HARTMANN zahájila implementaci MDR již v roce 2017 a v počáteční fázi spolupracovala s TÜV SÜD jakožto notifikovanou osobou (pozn.: v dnešním názvosloví oznámený subjekt). „Rychlá implementace MDR pro nás byla klíčová. Koneckonců, naši zákazníci by se měli soustředit na své pacienty, nikoliv na regulační požadavky. O to se postaráme za ně,“ řekl Stefan Fischer, globální vedoucí oddělení pro regulační záležitosti v HARTMANN GROUP.

Součástí procesu přechodu na nový systém bylo vytvoření zásob výrobků, které jsou v souladu s MDR. To skupině umožňuje zajistit nepřetržité dodávky bezpečných výrobků schválených podle nového nařízení. Díky tomu může HARTMANN nyní uzavírat dlouhodobé dohody a smlouvy se svými zákazníky a dodavateli bez jakýchkoli omezení. „To je důležité zejména u dlouhodobých výběrových řízení, protože prodloužení lhůt podle MDR stále ponechává nejistotu,“ uvedl Stefan Fischer.

Plně v souladu s MDR jsou tak i výrobky, které pocházejí z trojice tuzemských závodů HARTMANN – RICO, jež je součástí skupiny HARTMANN. „Díky tomu, že jsme součástí silné nadnárodní skupiny, nedotýká se nás případný nedostatek oznámených subjektů na některých trzích včetně toho českého. Nalezení takového, který má dostatečnou kapacitu, může přitom být pro některé výrobce velmi časově náročný proces, a to i přes zamýšlené prodloužení lhůty pro certifikaci podle MDR ze strany EU,“ sdělil Jan Civín, Governmental Affairs Manager v HARTMANN – RICO.

Výhody pro nové a výrazně změněné výrobky

Společnosti, které stejně jako HARTMANN již plně vyhovují MDR, mohou také zjednodušeně uvádět na trh inovace, úpravy a vylepšení svých výrobků. Už totiž nemusejí splňovat i požadavky směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD). Naproti tomu společnosti, které MDR neimplementují, potřebují individuální schválení od notifikované osoby. „Naši zaměstnanci se nyní mohou více soustředit na nové výrobky místo na dodržování paralelních předpisů,“ doplnil k situaci Stefan Fischer.

S dalšími předpisy v předstihu

Skupina HARTMANN s předstihem plní též další regulační požadavky, jako je evropské nařízení o diagnostice in vitro či evropské nařízení o biocidních přípravcích. „Stejně jako v případě MDR se držíme našich implementačních plánů, aby naši zákazníci mohli dodržet svůj plán péče a nedostali se do úzkých míst v zásobování,“ zakončil Stefan Fischer.

O HARTMANN GROUP

HARTMANN GROUP je jedním z předních evropských dodavatelů profesionálních zdravotnických a pečovatelských výrobků a souvisejících služeb. Zdravotníci a pacienti se každý den spoléhají na značky HARTMANN v segmentech péče o inkontinenci (např. MoliCare®), péče o rány (např. Zetuvit®) a péče o infekce (např. Sterillium®). To je vyjádřeno příslibem naší značky „Pomáhá. Pečuje. Chrání.“ V roce 2021 vykázala skupina HARTMANN GROUP tržby ve výši 2,3 miliardy EUR. Společnost byla založena v roce 1818 a své výrobky a řešení prodává ve 130 zemích světa. Pro budoucnost HARTMANN GROUP v současné době realizuje svůj strategický transformační program se svým vysoce výkonným, zákaznicky orientovaným a zapáleným týmem.

O společnosti HARTMANN – RICO

Společnost HARTMANN – RICO a.s. patří mezi nejvýznamnější výrobce a distributory zdravotnických prostředků a hygienických výrobků v České republice. Vznikla v roce 1991 vstupem společnosti PAUL HARTMANN AG do tehdejšího státního podniku Rico ve Veverské Bítýšce. Společnost je součástí mezinárodní skupiny HARTMANN se sídlem v německém Heidenheimu.

Více naleznete na webu hartmann.info.

Kontakt pro média:

Jan Civín

tiskový mluvčí HARTMANN – RICO a.s.

e-mail: jan.civin@hartmann.info

Reklama
Reklama

Vybrali jsme pro vás

NEJNOVĚJŠÍ ČLÁNKY

Zemřela Klára Kolouchová. Legendární horolezkyně nezvládla výstup na Nanga Parbat

Česká horolezkyně Klára Kolouchová tragicky zahynula při výstupu na devátou nejvyšší horu světa Nanga Parbat. Podle prvních informací došlo k pádu mezi prvním a druhým výškovým táborem. Bylo jí 46 let.

Trump bude v pátek mluvit se Zelenským o pozastavení zbrojních dodávek

Americký prezident Donald Trump bude v pátek telefonicky hovořit se svým ukrajinským protějškem Volodymyrem Zelenským, informoval deník Financial Times (FT). Ukrajinský prezident později podle agentury Reuters uvedl, že doufá v hovor s šéfem Bílého domu v pátek nebo v nadcházejících dnech o dodávkách amerických zbraní Ukrajině, která se brání ruské agresi.

Sparta je blízko dohodě s Bolognou. Vitík by mohl odejít za rekordní sumu

Sparta dokončuje přestup dvadvacetiletého Martina Vitíka do italské Bologni. Český reprezentant má podle několika zdrojů odejít za částku kolem 15 milionů eur, tedy přibližně 375 milionů korun. Půjde tak o jeden z nejdražších přestupů v historii klubu.

Moskva se nevzdá svých cílů na Ukrajině, chce ale i jednat, řekl Putin Trumpovi

Ruský prezident Vladimir Putin v dnešním telefonátu svému americkému protějšku Donaldu Trumpovi sdělil, že Moskva se nevzdá svých cílů na Ukrajině, mezi něž počítá odstranění takzvaných "základních příčin" konfliktu. Po skončení zhruba hodinového rozhovoru obou státníků to podle agentury Reuters řekl poradce Kremlu pro mezinárodní otázky Jurij Ušakov. Putin současně řekl, že Rusko má stále zájem pokračovat v jednání a dohodnout se na urovnání konfliktu. Trump podle Ušakova v telefonátu nastolil otázku rychlého ukončení války. Ukrajina se čtvrtým rokem brání ozbrojené ruské agresi.

Shein dostal ve Francii rekordní pokutu 40 milionů eur

Francouzské úřady udělily módnímu řetězci Shein pokutu ve výši 40 milionů eur. Důvodem jsou klamavé slevy a nepravdivá tvrzení o ekologickém dopadu výroby. Společnost pokutu přijala a tvrdí, že již změnila své postupy.

Írán je nadále vázán Smlouvou o nešíření jaderných zbraní, řekl ministr Arakčí

Írán je nadále vázán Smlouvou o nešíření jaderných zbraní (NPT) a z ní vyplývajícím systémem kontrol, napsal dnes na sociální síti X íránský ministr zahraničí Abbás Arakčí. Spolupráci s Mezinárodní agenturou pro atomovou energii (MAAE) bude z bezpečnostních důvodů mít na starosti íránská Nejvyšší rada národní bezpečnosti, dodal ministr s tím, že tento postup vychází ze zákona, který minulý týden schválil parlament.
Reklama

DOPORUČUJEME

Česká republika získala v Bruselu uznání za rekordní pokles počtu kuřáků

Brusel (Belgie) 3. července (PROTEXT/ots) - Světová aliance vaperů (WVA) oficiálně uznala Českou republiku jako „šampiona změny“ v oblasti snižování škod způsobených tabákem během...
Reklama
Reklama

NEJNOVĚJŠÍ ČLÁNKY

Zemřela Klára Kolouchová. Legendární horolezkyně nezvládla výstup na Nanga Parbat

Česká horolezkyně Klára Kolouchová tragicky zahynula při výstupu na devátou nejvyšší horu světa Nanga Parbat. Podle prvních informací došlo k pádu mezi prvním a druhým výškovým táborem. Bylo jí 46 let.

Trump bude v pátek mluvit se Zelenským o pozastavení zbrojních dodávek

Americký prezident Donald Trump bude v pátek telefonicky hovořit se svým ukrajinským protějškem Volodymyrem Zelenským, informoval deník Financial Times (FT). Ukrajinský prezident později podle agentury Reuters uvedl, že doufá v hovor s šéfem Bílého domu v pátek nebo v nadcházejících dnech o dodávkách amerických zbraní Ukrajině, která se brání ruské agresi.

Sparta je blízko dohodě s Bolognou. Vitík by mohl odejít za rekordní sumu

Sparta dokončuje přestup dvadvacetiletého Martina Vitíka do italské Bologni. Český reprezentant má podle několika zdrojů odejít za částku kolem 15 milionů eur, tedy přibližně 375 milionů korun. Půjde tak o jeden z nejdražších přestupů v historii klubu.

Moskva se nevzdá svých cílů na Ukrajině, chce ale i jednat, řekl Putin Trumpovi

Ruský prezident Vladimir Putin v dnešním telefonátu svému americkému protějšku Donaldu Trumpovi sdělil, že Moskva se nevzdá svých cílů na Ukrajině, mezi něž počítá odstranění takzvaných "základních příčin" konfliktu. Po skončení zhruba hodinového rozhovoru obou státníků to podle agentury Reuters řekl poradce Kremlu pro mezinárodní otázky Jurij Ušakov. Putin současně řekl, že Rusko má stále zájem pokračovat v jednání a dohodnout se na urovnání konfliktu. Trump podle Ušakova v telefonátu nastolil otázku rychlého ukončení války. Ukrajina se čtvrtým rokem brání ozbrojené ruské agresi.

Shein dostal ve Francii rekordní pokutu 40 milionů eur

Francouzské úřady udělily módnímu řetězci Shein pokutu ve výši 40 milionů eur. Důvodem jsou klamavé slevy a nepravdivá tvrzení o ekologickém dopadu výroby. Společnost pokutu přijala a tvrdí, že již změnila své postupy.

Írán je nadále vázán Smlouvou o nešíření jaderných zbraní, řekl ministr Arakčí

Írán je nadále vázán Smlouvou o nešíření jaderných zbraní (NPT) a z ní vyplývajícím systémem kontrol, napsal dnes na sociální síti X íránský ministr zahraničí Abbás Arakčí. Spolupráci s Mezinárodní agenturou pro atomovou energii (MAAE) bude z bezpečnostních důvodů mít na starosti íránská Nejvyšší rada národní bezpečnosti, dodal ministr s tím, že tento postup vychází ze zákona, který minulý týden schválil parlament.

V Kurské oblasti na západě Ruska byl zabit vysoce postavený ruský generál

Ruský generál Michail Gudkov, který velel brigádě námořní pěchoty Tichooceánské flotily a byl nedávno povýšen na zástupce velitele vojenského námořnictva, zahynul v Kurské oblasti na západě Ruska. Generálovu smrt dnes oznámil gubernátor Přímořského kraje Oleg Kožemjako a později ji podle ruských agentur potvrdilo ruské ministerstvo obrany, podle kterého generál zahynul ve středu. Gudkov je podle serveru BBC News jedenáctým ruským generálem zabitým během války Ruska proti Ukrajině, která pokračuje čtvrtým rokem.

Papež Lev XIV stráví léto v Castel Gandolfu. Město doufá v turistické oživení

Papež Lev XIV. se rozhodl obnovit jednu z nejstarších tradic svého úřadu. Po dvanácti letech se hlava katolické církve opět vydá na letní odpočinek do města Castel Gandolfo. Obyvatelé doufají, že návrat papeže přinese městu nejen symbolický význam, ale i více turistů.

Severně od Drážďan hoří les, hasičům se požár nedaří dostat pod kontrolu

Severně od Drážďan hoří už dva dny les a navzdory ochlazení po vlně veder se hasičům oheň nedaří dostat pod kontrolu. Informoval o tom dnes web veřejnoprávní stanice MDR. Situaci komplikuje fakt, že hoří v oblasti, která bývala vojenským výcvikovým prostorem. Kouř z požářiště vítr přinesl přes Drážďany a Saské Švýcarsko až do severních Čech.
Reklama
Reklama

NEJPOPULÁRNĚJŠÍ ČLÁNKY

NEJNOVĚJŠÍ ČLÁNKY

PR servis České tiskové kanceláře

O nás

Hlavními tématy na serveru World News 24 jsou zahraniční zpravodajství, ekonomika, politika a světové dění.

Kontaktujte nás: info@wn24.cz

Sledujte nás