Britský regulační úřad varoval osoby s významnými alergiemi, aby se nenechali očkovat vakcínou na covid-19 od společností Pfizer/BioNTech poté, co u dvou osob došlo k nežádoucí reakci, informovala agentura Reuters. Ve středu na základě přezkumu těchto případů poskytl podrobnější pokyny.
Počínaje seniory a zdravotnickými pracovníky začala Británie v úterý hromadně očkovat svou populaci.
Představitel britského zdravotnického systému NHS Stephen Powis uvedl, že doporučení bylo preventivně změněno poté, co dva pracovníci NHS nahlásili anafylaktoidní reakce na vakcínu.
„Včera nepříznivě reagovali dva lidé s anamnézou významných alergických reakcí,“ prohlásil Powis. „Oba se zotavují dobře.“
Britská léková agentura MHRA původně doporučila každému, kdo má v anamnéze významnou alergickou reakci na vakcínu, lék nebo jídlo, aby se očkovat nenechával. Ve středu však měly být tyto pokyny upřesněny po diskusích o povaze reakcí s odborníky.
Alergické reakce však mohly být způsobeny složkou vakcíny Pfizer zvanou polyethylenglykol (PEG), která pomáhá se stabilizací očkovací látky a jiné typy vakcín ji neobsahují.
„Vylepšujeme rady, aby bylo zcela jasné, že pokud máte potravinovou alergii, nehrozí vám vyšší riziko,“ upozornil Paul Turner z Královské univerzity v Londýně, odborník na alergie a imunologii, který radil MHRA s revidovanými pokyny.
Společnosti Pfizer a BioNTech uvedly, že podporují vyšetřování MHRA.
Minulý týden britská MHRA jako první na světě schválila vakcínu vyvinutou společnostmi BioNTech a Pfizer, zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pokračují v hodnocení dat.
Alergická reakce
Výkonná ředitelka MHRA June Raine zákonodárcům sdělila, že tyto alergické reakce nebyly součástí klinických studií Pfizeru. Společnost uvedla, že lidé s anamnézou závažných nežádoucích alergických reakcí na vakcíny nebo na složky vakcíny byli z testování v pozdním stadiu vyloučeni, což se odráží v protokolu o nouzovém schválení MHRA.
Turner z Královské univerzity v Londýně řekl: „Jak jsme získali více informací, počáteční obava, že by to mohlo mít vliv na všechny alergiky, se nepotvrdila.“
„Složky jako PEG, o kterých si myslíme, že mohou být odpovědné za reakce, nesouvisejí s tím, co může způsobit alergii na potraviny. Stejně tak by neměli být ohroženi lidé se známou alergií pouze na jeden lék,“ uvedl Turner pro agenturu Reuters.
Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologie na Londýnské vysoké škole hygieny a tropické medicíny, uvedl, že regulační orgán udělal správnou věc, ale široká veřejnost by se vakcinace neměla obávat, napsala agentura AP.
„Pro běžnou populaci to neznamená, že by se musela očkování obávat. Je třeba si uvědomit, že i věci jako Marmite mohou způsobit neočekávané závažné alergické reakce,“ prohlásil v souvislosti s pomazánkou vyráběnou z pivovarských kvasnic.
Děkan fakulty veřejného zdraví z Brownovy univerzity Ashish Jha řekl, že by doporučil pacientům, kteří měli závažné alergické reakce na jiné léky nebo potraviny, aby odložili očkování, pokud mohou, zatímco jsou dva případy ve Velké Británii vyšetřovány. Tuto radu by rozšířil na lidi, kteří nosí EpiPen (adrenalinový auto-injektor), uvedla agentura AP.
„Skutečnost, že o těchto dvou alergických reakcích víme tak brzy a že regulační orgán podle nich jednal a vydal preventivní doporučení, ukazuje, že monitorovací systém funguje dobře,“ konstatoval profesor experimentální medicíny na Královské univerzitě v Londýně Peter Openshaw podle agentury Reuters.
