Spojené státy přestaly distribuovat lék bamlanivimab, který vyrábí farmaceutická společnost Eli Lilly. Přípravek, který byl označován za velmi nadějný lék proti covidu, se při samotné léčbě údajně ukázal jako nefunkční na mutace koronaviru. Informuje o tom CNN.
Lék je založený na bázi monoklonálních protilátek, podobně jako například přípravek společnosti Regeneron. Ten dostával v rámci experimentální léčby i bývalý prezident USA Donald Trump, když byl sám s covidem hospitalizován. Protilátkové léky by měli přednostně dostávat lidé se závažnou vedlejší diagnózou, které by mohl těžký průběh covidu-19 ohrozit. Přípravek chrání před jeho rozvinutím.
Podle americké vlády a nejvyššího lékového regulátora, Agentury pro léčivé přípravky (FDA) je ale lék na nové, agresivnější mutace, které se v USA šíří, krátký. FDA minulý týden uvedla, že pokud je bamlanivimab podáván samostatně, na nové varianty nefunguje. V kombinaci s lékem s účinnou látkou etesemivab by ale účinný být měl. Janet Woodcocková, ředitelka centra pro hodnocení léků a výzkum FDA, v pátek řekla, že USA zastavuje distribuci léku do Arizony, Nevady a Kalifornie právě z tohoto důvodu. Do začátku března americká vláda distribuovala přes 800 tisíc dávek bamlanivimabu.
„Bereme na vědomí, že vláda USA už nepovoluje přímé objednávky samotného léku bamlanivimab kvůli obavám z kalifornské (B.1.427/B.1.429) a newyorské (B.1.526) varianty SARS-CoV-2,“ vyjádřila se společnost Eli Lilly v prohlášení. „Vláda zároveň umožnila přímé objednávky bamlanivimabu a etesemivabu dohromady, stejně jako samotný etesemivab. Věříme, že zdravotnická zařízení budou nadále používat tuto kombinaci. Stále zastáváme názor, že pacienti, kteří potřebují léčbu neutralizačními protilátkami, by ji měli dostat,“ uvedla společnost.
Klinické zkoušky ukázaly, že kombinace bamlanivimabu a esetemivabu dobře funguje, pokud je pacientům při podpůrné léčbě přidán i lék firmy Regeneron. Ten by měl na americké mutace rovněž fungovat.
Hrozba nových mutací zůstává
Právě nové varianty koronaviru, které se v Americe šíří, ztěžují USA návrat k normálnímu životu a děsí epidemiology. Některé státy přitom už rozvolňují všechna protiepidemická opatření. Rochelle Walensky, ředitelka Centra pro kontrolu a prevence nemocí (CDC) řekla, že v USA umírá na covid-19 stále tisíc lidí denně, což je opravdu moc. „Znepokojuje mě, že se i dnes každý den nakazí 50-60 tisíc lidí,“ uvedla. Nové varianty jsou podle ní vážnou hrozbou, už proto, že se mnohem rychleji šíří. Ačkoliv tempo očkování se v USA zrychluje a každý den dostanou vakcínu dva miliony lidí, restrikce by se podle ní měly i nadále dodržovat.
