Lékaři v Norsku vyšetřují úmrtí 23 starších pacientů, kteří dostali vakcínu proti covidu-19 od společností Pfizer/BioNTech. Zkoumají možnost, že nežádoucí reakce na očkování „mohly u některých slabších pacientů přispět k fatálnímu výsledku“. Zprávu v pondělí přinesla agentura Reuters a stanice CNN.
Vedlejší účinky vakcíny od Pfizeru a BioNTechu jsou vzácné a obvykle mírné. Mohou však zahrnovat horečku a nevolnost, které by mohly být nebezpečné u velmi nemocných a křehkých pacientů.
Norský institut veřejného zdraví po hlášených úmrtích aktualizoval svého průvodce očkováním proti covidu-19. Radami k vakcinaci starších lidí, kteří jsou křehcí nebo nevyléčitelně nemocní. Jsou nyní podrobnější.
Podle nových pokynů by měli lékaři zhodnotit rizika každého jednotlivého pacienta, aby zjistili, zda přínosy očkování převažují nad riziky potenciálních vedlejších účinků.
Od minulého čtvrtka dostalo v Norsku svou první dávku vakcíny 42 000 lidí. Stejně jako v mnoha jiných zemích jsou senioři a lidé v pečovatelských domech v očkování na řadě jako první, protože jim hrozí mnohem vyšší riziko komplikací při vážném průběhu onemocnění covid-19.
„Proto se očekává, že může dojít k úmrtím blízkým době očkování. V Norsku umírá každý týden v pečovatelských domech a zařízeních dlouhodobé péče průměrně 400 lidí,“ uvedla norská agentura pro léčivé přípravky (NOMA) ve svém prohlášení.
NOMA poznamenala, že všechna úmrtí, ke kterým dojde během několika prvních dnů po očkování, jsou „pečlivě posouzena“ a odeslána do norského zdravotního registru ADR.
Podle odborníků zatím není důvod k obavám, situaci však nepodceňují
Doktor Anthony Fauci, ředitel Národního ústavu pro alergie a infekční nemoci v USA, v pondělí uvedl, že úmrtí je třeba dávat do kontextu populace, v níž k nim došlo. Jednalo se o obyvatele pečovatelských domů a extrémně křehké jedince.
„Umím si představit, že když máte velmi křehkého jedince, jako je mnoho lidí, kteří jsou v pečovatelských domech, i takováto míra stresu pro ně může být příliš,“ doplnil Fauci.
Německý ministr zdravotnictví Jens Spahn na pondělním brífingu uvedl, že regulační úřad pro vakcíny v zemi nevidí potřebu revidovat pokyny a je v kontaktu s jejich norskými protějšky.
Profesor farmakoepidemiologie na Londýnské vysoké škole hygieny a tropické medicíny Stephen Evans konstatoval, že zatím neexistují „žádné důkazy o tom, že by nějaká souvislost mezi očkováním a smrtí u těchto zranitelných pacientů byla příčinná“.
„Zatím to nevím s jistotou, ale zdá se, že pozorovaný počet úmrtí není výrazně vyšší než očekávaný počet,“ prohlásil Evans a dodal, že „není třeba úzkosti, ale uspokojení by bylo rovněž chybou“.
Společnost Pfizer uvedla, že s NOMA spolupracuje na shromažďování všech příslušných informací. „Norské úřady upřednostnily imunizaci obyvatel v domovech s pečovatelskou službou, z nichž většina je velmi stará s jinými zdravotními problémy. Někteří jsou nevyléčitelně nemocní,“ napsal Pfizer ve svém prohlášení a dodal, že podle NOMA „počet dosud zaznamenaných incidentů není znepokojující a je v souladu s očekáváním“.
Bezpečnost vakcín získává pozornost celosvětové veřejnosti poté, co výrobci léčiv vyvinuli vakcíny nadstandardně rychle, aby potlačili pandemii, která si vyžádala více než 2 miliony životů.