Experimentální biologický lék tozorakimab dokázal ve dvou rozsáhlých klinických studiích snížit počet středně těžkých a těžkých zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci. Účinek se projevil i u pacientů, kteří už dostávali standardní inhalační léčbu. Přípravek zatím není schválený.
Do dvojice studií fáze III OBERON a TITANIA bylo zařazeno celkem 2 306 dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Všichni v předchozím roce prodělali opakované zhoršení onemocnění navzdory běžné inhalační léčbě. Polovina dostávala každé čtyři týdny podkožně 300 miligramů tozorakimabu, druhá placebo. Léčba trvala 52 týdnů a výsledky byly zveřejněny 8. září.
Počet zhoršení klesl až o 34 procent
Mezi bývalými kuřáky snížil tozorakimab roční výskyt středně těžkých a těžkých zhoršení CHOPN o 29 procent ve studii OBERON a o 34 procent ve studii TITANIA. Při započtení současných i bývalých kuřáků dosáhlo snížení 30 a 29 procent.
Výzkumníci zaznamenali přínos také u pacientů s rozdílným množstvím eozinofilů v krvi. Tyto bílé krvinky souvisejí se zánětlivými procesy a jejich hladina může ovlivňovat volbu některých biologických léčiv. V souhrnné analýze obou studií klesl výskyt zhoršení o 23 procent u lidí s nejnižší sledovanou hladinou eozinofilů a o 43 procent u pacientů s vyššími hodnotami.
Tozorakimab je monoklonální protilátka zaměřená proti interleukinu 33, molekule podílející se na zánětu v dýchacích cestách. Cílem léčby je tlumit zánětlivé procesy a narušit mechanismy, které přispívají k nadměrné tvorbě a hromadění hlenu.
Lék zatím čeká na schválení
Přípravek ještě není běžně dostupnou léčbou CHOPN. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv přijal žádost o jeho schválení k prioritnímu posouzení, přičemž rozhodnutí se očekává v prvním čtvrtletí roku 2027. Lék posuzují také regulátoři v Evropské unii a Číně.
Ve studiích byl tozorakimab celkově dobře snášen. Podrobnější analýza nicméně zaznamenala mírnou nerovnováhu v počtu závažných kardiovaskulárních příhod a úmrtí mezi léčenou a kontrolní skupinou, jejich celkový počet byl však nízký. Výzkumníci proto budou bezpečnost přípravku dále sledovat.
Studie financovala společnost AstraZeneca, která tozorakimab vyvíjí a na jejich návrhu, provedení i zpracování dat spolupracovala s výzkumníky. Výsledky byly kromě odborného časopisu představeny také na letošním kongresu Evropské respirační společnosti v Barceloně.
