Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) stáhl v USA z trhu více než půl milionu testů na covid-19 kvůli obavám z bakterií. Tyto testy mohly být kontaminované, informuje BBC a CBS News.
Úřad FDA uvedl, že „má značné obavy z bakteriální kontaminace“ roztoku testovací soupravy v některých testech Pilot COVID-19 At-Home. Používání kontaminovaného roztoku „může vyvolat obavy o bezpečnost“ a také způsobit, že výsledek testu bude nepřesný.
US FDA recalls over 500,0000 Covid tests over bacteria risk https://t.co/b13ZrKA4KQ
— BBC Health News (@bbchealth) May 5, 2023
Agentura varovala, že testy by měly být okamžitě vyřazeny.
Více než 500 000 testů bylo distribuováno do lékárenského řetězce CVS a přibližně 16 000 testů bylo distribuováno do společnosti Amazon. Žádný z nich se k lidem nedostal prostřednictvím některého z testovacích programů federální vlády.
Kontaminované testy lze ověřit podle čísel šarží na internetových stránkách FDA, napsal úřad.
Bylo zjištěno, že tekutina v testovacích sadách byla kontaminována „organismy, jako jsou druhy Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella a Serratia“. Tyto bakterie by mohly způsobit onemocnění u lidí s oslabeným imunitním systémem, uvedl FDA.
Vyzval lidi, aby byli ostražití „vůči příznakům bakteriální infekce“. Ty mohou zahrnovat „horečku, výtok, zarudlé oči nebo jiné znepokojivé příznaky“.
Mluvčí: Nikdo neonemocněl
Evie Baik, mluvčí společnosti SD Biosensor, sdělila BBC, že pravděpodobným zdrojem bakterie jsou suroviny od jednoho z jejich dodavatelů. S tímto dodavatelem přerušili styky a zpřísňují kontrolu kvality.
Podle CBS News byl problém „zjištěn během rutinního testování kvality“, uvedla společnost Roche ve svém prohlášení.
Společnost SD Biosensor a distributor, společnost Roche, uvedly, že s FDA komunikují. Spolupracují také podle svých slov s distributory a prodejci na pozastavení testů po dobu vyšetřování této záležitosti.
„K dnešnímu dni nebylo hlášeno žádné takové onemocnění. Nebyl také potvrzen ani žádný dopad na efektivitu testů,“ uvedla mluvčí.
