FDA schválil první dlouhodobě působící injekci k prevenci HIV, podává se každé dva měsíce

Virus HIV, jež způsobuje onemocnění AIDS, je v hledáčku vědců a výzkumníků již několik desetiletí. Přestože vakcinaci doposud není možné podstoupit, americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nyní schválil injekci, jenž funguje jako dlouhodobá prevence proti viru lidské imunitní nedostatečnosti. Informuje o tom vědecký server Live Science.

FDA v pondělí oznámil, že schválil první injekční lék na světě ke snížení rizika nakažení virem HIV. Přípravek má název Apretude (cabotegravirová injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním) a je alternativou k pilulkám, které jsou již nějakou dobu na trhu.

Zmíněné pilulky, které mohou být až z 99 % účinné při prevenci sexuálního přenosu HIV, mají ale svou nevýhodu. Je totiž potřeba užívat je každý den.

V případě injekčního léku pacienti nejprve dostanou dvě dávky v odstupu jednoho měsíce. Poté se injekce podává každé dva měsíce. Před každou injekcí navíc dochází k testování, aby se předešlo riziku rozvoje viru HIV rezistentního na léky, uvádí Live Science.

„Tato injekce, podávaná každé dva měsíce, bude zásadní pro řešení epidemie HIV v USA, včetně pomoci vysoce rizikovým jedincům a určitým skupinám, kde dodržování léků na denní bázi bylo velkou výzvou nebo nebylo realistickou možností,“ uvedla v prohlášení doktorka Debra Birnkrant z FDA Center for Drug Evaluation and Research.

Mimo to úřad doufá, že by to mohlo zvýšit počet lidí z vysoce rizikových skupin, kteří budou mít o tuto „léčbu“ zájem. V USA má totiž tyto léky doporučeno užívat asi 1,2 milionu lidí. Pouze čtvrtina z nich si ale dostala recept. Úřad proto uvádí, že je zde značný prostor ke zlepšení.

Klinické studie naznačují vyšší účinnost než v případě pilulek

Kromě výhody v podobě dlouhodobého účinku, dvě klinické studie naznačují, že přípravek Apretude snižuje riziko infekce HIV účinněji než jedna z pilulek zvaná Truvada. První studie se zúčastnilo téměř 4600 cisgender mužů a transgender žen, kteří mají pohlavní styk s muži, uvádí Live Science. Ti, kteří užívali přípravek Apretude, měli o 69 % nižší riziko nakažení virem HIV než účastníci, kteří užívali přípravek Truvada.

V případě druhé studie, které se zúčastnily pouze cisgender ženy, se ukázalo, že měly o 90% nižší riziko nakažení HIV ve srovnání s ženami, které užívaly Truvadu.

Co by ale mohlo potenciální zájemce odradit, je množství vedlejších účinků. Oproti Truvadě zažili účastníci studie více vedlejších účinků, a to jak bolesti hlavy, horečky, únavu, tak i bolesti zad a reakce v místě vpichu.

Jedna injekce se pohybuje za cenu přes 80 tisíc korun

Ne každý ale na lék dosáhne, je schválen pouze pro rizikové dospělé a dospívající s váhou alespoň 35 kilogramů. Jeho cena je navíc 3 700 dolarů (82 166 korun) za dávku (nebo 22 200 dolarů za rok, za šest dávek).

Před samotnou léčbou mohou pacienti zkusit užívat perorální formu, nazývanou Vocabria, aby zjistili, jak dobře lék snášejí.

V červenci pak federální vláda nařídila, že většina amerických pojišťoven musí pokrýt léky Truvadu a Descovy, laboratorní testy i klinické návštěvy kvůli receptům. Co se týče Apretude, je to zatím nejasné, dodává vědecký server.