Společnost Moderna ve čtvrtek oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o povolení k nouzovému použití své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věku od 6 měsíců. V případě schválení by šlo o jedinou očkovací látku vyvinutou pro boj s koronavirem určenou pro děti mladší 5 let. Informovaly o tom agentura Reuters, stanice CNN a další servery.
Vakcínu proti covidu-19 od společností Pfizer a BioNTech lze ve Spojených státech aplikovat dětem od 5 let. Výsledky studie provedené u dětí ve věku 2 až 4 roky však ukázaly slabší imunitní odpověď ve srovnání s odpovědí u dospělých. To vedlo k prodloužení studie o testování třetí dávky, připomněla agentura Reuters.
„Věříme, že mRNA-1273 bude schopna bezpečně ochránit tyto děti před SARS-CoV-2, což je opravdu důležité v našem pokračujícím boji proti covidu-19 a bude vítáno zvláště rodiči a pečovateli,“ uvedl v tiskové zprávě generální ředitel Moderny Stéphane Bancel.
„Neexistuje žádná jiná vakcína, žádná jiná léčba, kterou by tyto malé děti mohly dostat,“ řekl v rozhovoru hlavní lékař Moderny Paul Burton. „Pokud budou data vyhodnocena jako dostatečná, myslím si, že z hlediska veřejného zdraví by bylo nejlepší nabídnout tuto možnost dětem co nejdříve,“ poznamenal.
Výsledky studie
V březnu Moderna oznámila výsledky klinické studie, které se účastnilo celkem 6 700 dětí mladších 6 let. Podle společnosti dvě 25mikrogramové dávky její vakcíny vedly k podobné imunitní odpovědi u malých dětí jako dvě 100mikrogramové dávky pro dospělé ve věku 18 až 25 let. Výsledky tak naznačují, že by vakcína měla chránit před covidem už půlroční kojence, píše CNN.
Během studie byla nejrozšířenější varianta omikron, která se častěji vyhýbá imunitě získané z očkování ve srovnání s dříve se vyskytujícími variantami. Farmaceutická firma uvedla, že dvě dávky měly přibližně 37procentní účinnost při prevenci nákazy u dvouletých až pětiletých dětí a 51procentní účinnost u dětí mladších 2 let.
Není jasné, kolik rodičů v USA bude mít o očkování svých dětí v této věkové skupině zájem. Pouze 28 procent amerických dětí ve věkové skupině 5 až 11 let je plně očkováno. Covid-19 má navíc u dětí většinou mírnější průběh než u dospělých.
Americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v úterý zveřejnilo údaje, které ukazují, že 75 procent amerických dětí mělo v krvi stopy po předchozí nákaze koronavirem. Velká část z nich přitom nemoc prodělala během nárůstu šíření varianty omikron od prosince do února.
Americká pediatrická akademie (AAP) minulý týden na Twitteru naléhala na rychlou kontrolu dat, „abychom mohli našim nejmenším dětem nabídnout bezpečnou a účinnou vakcínu“. Zároveň podotkla, že dochází k poklesu ochrany jinými prostředky, mezi něž patří nošení roušek/respirátorů.
