Indická vláda uložila výrobcům sirupu proti kašli povinnost nechat si před exportem svých produktů otestovat vzorky. Informovala o tom agentura Reuters, BBC a další servery.
Od 1. června budou muset společnosti, které v Indii vyrábějí sirupy proti kašli, získat certifikát o analýze od vládou schválené laboratoře. Změna pravidel přichází poté, co některé indické sirupy proti kašli byly spojovány se smrtí desítek dětí v Gambii a Uzbekistánu.
India makes tests mandatory for cough syrup export after overseas deaths
— The Kathmandu Post (@kathmandupost) May 23, 2023
Syrups made by two Indian companies were linked to the deaths of 70 children in Gambia and 19 in Uzbekistan last year.https://t.co/RhFZfeiNLd
Kontroverze vrhly stín na indický farmaceutický průmysl, který vyrábí třetinu světových léků, poté, co Světová zdravotnická organizace (WHO) objevila toxiny v sirupech proti kašli vyrobených třemi indickými společnostmi. Indický farmaceutický průmysl v hodnotě 41 miliard dolarů je jedním z největších na světě.
Zavedení povinného testování oznámil podle serveru BBC generální ředitel zahraničního obchodu. V oznámení uvedl, že vývoz sirupů proti kašli bude povolen „v závislosti na testovaném vzorku vývozu“. Oznámení také identifikovalo sedm federálních vládních laboratoří, kam by mohly být vzorky zaslány k testování, kromě jiných státních laboratoří certifikovaných národním akreditačním orgánem.
Každý sirup proti kašli musí mít před exportem certifikát o analýze. Ten má být vydaný vládní laboratoří. Nařízení platí od 1. června, uvedla vláda v oznámení ze dne 22. května, které v úterý sdílelo ministerstvo zdravotnictví.
Na dotaz, zda bude vyžadováno testování sirupů proti kašli prodávaných na tuzemském trhu, ministerstvo zdravotnictví podle agentury Reuters okamžitě neodpovědělo.
Farmaceutické firmy pochybení odmítají
Ministr zdravotnictví a federální a státní regulátoři také uspořádali počátkem tohoto roku schůzku ve městě Hajdarábád na jihu Indie. Účelem bylo „nalezení řešení pro vyvážené sirupy proti kašli, které zabíjely děti“. Vyplývá to z dokumentu kanceláře premiéra z 15. května.
Agentura Reuters minulý týden uvedla, že Indie zvažuje změnu své politiky farmaceutického průmyslu, včetně zvýšeného testování sirupů proti kašli i surovin pro výrobu léků. Společnosti jakékoli pochybení odmítají. Mnoho indických farmaceutických společností se však dostalo pod kontrolu kvality svých léků, přičemž odborníci upozorňovali na jejich výrobní postupy.
V březnu indický regulátor léčiv zrušil výrobní licenci společnosti Marion Biotech, jejíž sirupy proti kašli byly spojovány s 18 dětskými úmrtími v Uzbekistánu.
Světová zdravotnická organizace také vydala v říjnu varování, které spojovalo čtyři indické sirupy proti kašli s dětskými úmrtími v Gambii. Indie později uvedla, že když byly léky testovány doma, vyhovovaly specifikacím. Ale WHO odpověděla, že si stojí za „přijatými opatřeními“.
