Aducanumab je název nové účinné látky proti Alzheimerově demenci. Přípravek společnosti Biogen schválily Spojené státy, následovat bude zřejmě Velká Británie. Jde o první nový lék proti této zákeřné chorobě po dvaceti letech, informuje BBC.
Lék, který povolil hlavní americký regulátor, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) by měl fungovat na samou příčinu nemoci, ne jen zmírňovat její symptomy jako jiné léky. Pacientské organizace, které se starají o nemocné s Alzheimerovou chorobou, nový lék vítají s nadějí. Vědci jsou nicméně skeptičtější, a to kvůli klinickým zkouškám léku, které nevykázaly zcela jisté výsledky.
FDA lék schválil a řekl, že „existují podstatné důkazy, že aducanumab snižuje počet beta amyloidů v mozku„, tedy bílkovin, které jsou zřejmě zodpovědné za rozvoj demence. „Dá se předpokládat výrazný benefit pro pacienty,“ uvedl úřad.
Kontroverzní klinické zkoušky
V březnu 2019 byla ale závěrečná fáze klinických zkoušek tohoto léku pozastavena. Ukázalo se totiž, že přípravek, který se podává v infuzi jednou měsíčně, nepomáhá pacientům o nic lépe než placebo. Koncem téhož roku ale společnost Biogen analyzovala data a zjistila, že lék fungoval, musel ale být pacientům podáván ve vyšších dávkách. Podle farmaceutické firmy výrazně pomáhal v oddálení poklesu celkových kognitivních schopností. Aducanumab by měl útočit přímo na amyloid, který se v mozku hromadí a způsobuje demenci, včetně všech jejích projevů: zmatení, ztráty paměti a problémy s komunikací.
Jedním z pacientů, kteří se zúčastnili klinických zkoušek, byl osmašedesátiletý chirurg Aldo Ceresa. Před deseti lety si všiml, že začíná mít problém rozpoznávat pravou a levou stranu. Jak problémy nabíraly na síle, musel skončit se svou prací a přestěhoval se z Glasgow do Oxfordshire, aby byl blíž své rodině. Začal brát aducanumab v roce 2017, dva roky před tím, než byly zastaveny klinické zkoušky, a teď musí čekat na další.
„Jsem šťastný, že můžu dělat dobrovolníka,“ řekl BBC Ceresa, který je přesvědčený o tom, že přípravek mu pomohl. „Už nejsem tak zmatený. Pořád trochu ano, ale je to mnohem lepší,“ pochvaloval si. „Před tím, než jsem lék začal brát, jsem si nemohl ani vzpomenout, kde najít věci v kuchyni. To už takový problém není,“ řekl. Zlepšení si podle něj všimla i jeho rodina. „Ještě nejsem tam, kde jsem byl, než se nemoc objevila, ale jde to správným směrem,“ dodal.
Alzheimerovou demencí trpí více než 30 milionů lidí, drtivá většina z nich je starší 65 let. V Británii žije s nemocí zhruba půl milionu pacientů, v ČR jich je přibližně 167 tisíc, ale jejich počet se rok od roku zvyšuje.
Nový lék by se podával lidem v raných stádiích nemoci, mezi šedesáti a sedmdesáti lety.
