Více
    1.9 C
    Czech
    Pondělí 28. listopadu 2022

    EMA zařadí vážnou autoimunitní nemoc mezi velmi vzácné vedlejší účinky vakcíny od J&J

    Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek uvedla, že mezi velmi vzácné vedlejší účinky očkovací látky od firmy Johnson & Johnson zařadí Guillainův-Barrého syndrom (GBS). Regulátor se ke kroku uchýlil po prozkoumání 108 případů, informovala agentura Reuters.

    GBS je vzácná neurologická porucha, při které imunitní systém organismu poškozuje nervové buňky. To může mít za následek bolest, necitlivost a svalovou slabost. V nejzávažnějších případech postupuje až k paralýze. Většina lidí se však z tohoto onemocnění plně zotaví.

    Bezpečností výbor PRAC posoudil dostupné důkazy, včetně případů nahlášených do evropské databáze podezření na nežádoucí účinky, a informace z odborné literatury. PRAC zkoumal 108 případů GBS hlášených po celém světě k 30. červnu, přičemž vakcínu dostalo přes 21 milionů lidí. Mezi těmito případy bylo hlášeno jedno úmrtí. Po zhodnocení dostupných údajů výbor dospěl k názoru, že mezi vakcínou proti covidu-19 Janssen a GBS může existovat příčinná souvislost.

    Případy GBS po očkování vakcínou od společnosti Johnson & Johnson byly hlášeny velmi vzácně, při uvedeném počtu hlášených případů a očkovaných se jednalo o 0,0005 procenta lidí. Zdravotničtí pracovníci by podle Evropské lékové agentury přesto měli být ostražití vůči známkám a příznakům GBS s ohledem na závažnost tohoto stavu. Umožní tak včasnou diagnózu, podpůrnou péči a léčbu.

    V informacích o vakcíně bude uvedeno upozornění, které si klade za cíl zvýšit povědomí mezi zdravotnickými pracovníky a příjemci vakcíny.

    Vakcinovaným lidem EMA doporučuje, aby vyhledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví známky a příznaky naznačující GBS, jako je slabost končetin, dvojité vidění nebo potíže s pohybem očí.

    EMA znovu potvrdila, že přínosy vakcíny proti covidu-19 od společnosti Johnson & Johnson nadále převažují nad jejími riziky. Obdobně se vyjádřilo i americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

    Výskyt GBS může souviset i s očkováním vakcínou od AstraZenecy

    V nedávné době agentura přezkoumala případy výskytu GBS také u vakcíny od AstraZenecy. Informace o přípravku nyní obsahují upozornění na GBS a výbor PRAC tuto otázku nadále pečlivě sleduje.

    Mezi GBS a vakcínami od firem Pfizer/BioNTech a Moderna nebyla identifikována žádná spojitost. U nich EMA dříve potvrdila možnou příčinnou souvislost s případy zánětu srdečního svalu, který se rovněž vyskytuje velmi vzácně.

    U všech čtyř vakcín proti covidu-19 s podmínečným schválením na území EU podle evropského regulátora převažují jejich přínosy nad riziky.

    Sledujte nás na sítích

    Suverénní Ukrajina je třeba, aby Rusko nebylo hrozbou pro Evropu, míní Orbán

    Suverénní Ukrajiny je zapotřebí k tomu, aby Rusko nepředstavovalo pro Evropu hrozbu, uvedl podle agentury MTI maďarský premiér Viktor Orbán. V době vrcholícího sporu o vyplacení peněz z regionálních fondů Evropské unie jde o změnu rétoriky šéfa maďarské vlády, který v souvislosti s ruskou agresí vůči sousední zemi dával podle západních pozorovatelů opakovaně najevo spíše proruské postoje.

    Na italském ostrově Ischia jsou potvrzeny dvě oběti, po dalších se pátrá

    Záchranáři dnes našli druhou oběť sobotního sesuvu půdy na italském ostrově Ischia. Je jí pětiletá až šestiletá holčička, uvedl server listu La Stampa. Po dalších deseti pohřešovaných stále pátrají.

    Protesty v Číně kvůli přísným uzávěrám pokračují. Demonstranti požadují odstoupení prezidenta

    Lidé v Číně vyšli o víkendu do ulic, aby protestovali proti pokračujícím tvrdým uzávěrám. Nechtějí nadále tolerovat přísná pravidla takzvané politiky nulové tolerance koronaviru. Někteří demonstrující proto volali po odstoupení prezidenta Si Ťin-pchinga i komunistické strany. Takové protesty nejsou přitom vzhledem k přísné kontrole jakéhokoli odporu v Číně zvykem.

    V Íránu byla po kritice režimu zadržena neteř duchovního vůdce Chameneího

    Íránské úřady zadržely tento týden neteř duchovního vůdce ajatolláha Alího Chameneího. Faríde Moradchaníová nahrála video, v němž kritizovala potlačování protestního hnutí v zemi a označila íránskou vládu za "vražedný režim, který zabíjí děti", informovala dnes agentura AFP.

    Zakladatel burzy Kraken označil proof of reserves Binance za nesmysl

    Podle Jesse Powella, zakladatele kryptoburzy Kraken, je nedávno uvedený systém proof of reserves burzy Binance nesmyslný, protože sám o sobě nic nedokazuje. Správně by měl podle něj obsahovat podpis auditora, který ověří, že nebyly zahrnuty účty s negativními zůstatky.

    NEJNOVĚJŠÍ

    Suverénní Ukrajina je třeba, aby Rusko nebylo hrozbou pro Evropu, míní Orbán

    Suverénní Ukrajiny je zapotřebí k tomu, aby Rusko nepředstavovalo pro Evropu hrozbu, uvedl podle agentury MTI maďarský premiér Viktor Orbán. V době vrcholícího sporu o vyplacení peněz z regionálních fondů Evropské unie jde o změnu rétoriky šéfa maďarské vlády, který v souvislosti s ruskou agresí vůči sousední zemi dával podle západních pozorovatelů opakovaně najevo spíše proruské postoje.

    Na italském ostrově Ischia jsou potvrzeny dvě oběti, po dalších se pátrá

    Záchranáři dnes našli druhou oběť sobotního sesuvu půdy na italském ostrově Ischia. Je jí pětiletá až šestiletá holčička, uvedl server listu La Stampa. Po dalších deseti pohřešovaných stále pátrají.

    Protesty v Číně kvůli přísným uzávěrám pokračují. Demonstranti požadují odstoupení prezidenta

    Lidé v Číně vyšli o víkendu do ulic, aby protestovali proti pokračujícím tvrdým uzávěrám. Nechtějí nadále tolerovat přísná pravidla takzvané politiky nulové tolerance koronaviru. Někteří demonstrující proto volali po odstoupení prezidenta Si Ťin-pchinga i komunistické strany. Takové protesty nejsou přitom vzhledem k přísné kontrole jakéhokoli odporu v Číně zvykem.

    V Íránu byla po kritice režimu zadržena neteř duchovního vůdce Chameneího

    Íránské úřady zadržely tento týden neteř duchovního vůdce ajatolláha Alího Chameneího. Faríde Moradchaníová nahrála video, v němž kritizovala potlačování protestního hnutí v zemi a označila íránskou vládu za "vražedný režim, který zabíjí děti", informovala dnes agentura AFP.

    Zakladatel burzy Kraken označil proof of reserves Binance za nesmysl

    Podle Jesse Powella, zakladatele kryptoburzy Kraken, je nedávno uvedený systém proof of reserves burzy Binance nesmyslný, protože sám o sobě nic nedokazuje. Správně by měl podle něj obsahovat podpis auditora, který ověří, že nebyly zahrnuty účty s negativními zůstatky.