Společnost Novavax v pondělí uvedla, že její vakcína proti onemocnění covid-19 vykázala účinnost přes 90 procent. Podle závěrečné fáze rozsáhlé klinické studie je očkovací látka efektivní i proti různým variantám koronaviru včetně varianty alfa, informovaly agentura Reuters a deník The Guardian.
Podle vyjádření společnosti se Novavax posunul na cestě k podání žádosti o nouzové povolení ve Spojených státech nebo Evropské unii ve třetím kvartálu roku 2021. Nejnovější studie se zúčastnilo téměř 30 000 dobrovolníků ve Spojených státech a Mexiku.
Vakcína NVX-CoV2373 na bázi bílkovin byla z více než 93 procent účinná proti snáze přenosným převládajícím variantám koronaviru, které vyvolaly znepokojení mezi vědci a odborníky v oblasti veřejného zdraví, uvedla společnost.
Vakcína od společnosti Novavax patří mezi očkovací látky na bázi bílkovin. Do těla se podle Akademie věd ČR „vpraví přímo cílový protein připravený biochemickými metodami. Pro zesílení imunitní odpovědi tyto očkovací látky vedle proteinu obsahují i druhou složku, takzvané adjuvans. Jedná se o desetiletími prověřenou technologii, kterou využívá například vakcína proti hepatitidě typu B.“
Během trvání studie se na území Spojených států nejčastěji vyskytovala varianta alfa, která byla poprvé zachycena ve Spojeném království.
Mezi účastníky studie se objevily také varianty poprvé zachycené v Brazílii, Jižní Africe a Indii, řekl agentuře Reuters vedoucí výzkumu a vývoje společnosti Novavax doktor Gregory Glenn.
Vakcína byla z 91 procent u dobrovolníků s vysokým rizikem závažného průběhu nemoci a 100procentně účinná v prevenci středně závažného a závažného proběhu onemocnění covid-19. Zhruba ze 70 procent byl preparát účinný proti variantám viru, které Novavax podle Glenna nebyl schopen identifikovat.
Novavax v tiskové zprávě uvedl, že vakcína byla obecně dobře snášena. Mezi vedlejší účinky patřily bolesti hlavy, únava a bolesti svalů. Obvykle byly mírné. U malého počtu účastníků se vyskytly nežádoucí účinky popsané jako závažné.
Kdy by se vakcínou mohlo začít očkovat na území EU zatím není jasné
Vakcína NVX-CoV2373 funguje na jiném principu než všechny očkovací látky proti covidu-19 s podmínečným povolením užití v EU. Její nespornou výhodou jsou nenáročné podmínky skladování na rozdíl od vakcín na bázi mRNA. Nevýhodou je zdlouhavější vývoj.
„Společnost Novavax s vědomím naléhavosti nadále pracuje na podání žádosti na regulační úřady, aby světu, který stále velice potřebuje očkovací látky, dodala vakcínu postavenou na dobře známém a osvědčeném principu,“ prohlásil CEO Novavaxu Stanley C. Erck.
Novavax zůstává na dobré cestě k výrobě 100 milionů dávek měsíčně do konce třetího čtvrtletí roku 2021 a 150 milionů dávek měsíčně ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021, uvedla společnost.
