Více
    2.7 C
    Czech
    Středa 7. prosince 2022

    Evropská léková agentura zahájila hodnocení vakcíny Sputnik V

    Evropský regulační úřad pro léčivé přípravky ve čtvrtek uvedl, že zahájil průběžné hodnocení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Jedná se o důležitý krok, který připravuje půdu pro její potenciální schválení napříč blokem 27 zemí, informovala agentura Reuters.

    Maďarsko se stalo prvním státem EU, který v lednu vakcíně Sputnik V udělil nouzové schválení, dodávku ruské očkovací látky si objednalo také Slovensko. Premiér Andrej Babiš prohlásil, že by Česká republika mohla přejít k používání Sputniku V, pokud se prokáže, že je látka bezpečná.

    Evropská léková agentura (EMA) ve svém prohlášení uvedla, že bude kontrolovat údaje z probíhajících studií vakcíny, dokud nebude k dispozici dostatek podkladů pro formální žádost o registraci.

    Cílem průběžného hodnocení agenturou je urychlení procesu schvalování tím, že vědcům umožní předkládat nálezy v reálném čase, než budou k dispozici údaje o konečném hodnocení.

    „I když EMA nedokáže předpovědět celkovou délku celého procesu, vyhodnocení případné žádosti by vzhledem k práci provedené během průběžné kontroly mělo trvat méně času než obvykle,“ uvedla EMA.

    Kirill Dmitriev, šéf ruského státního investičního fondu RDIF, který mezinárodně propaguje Sputnik V, ocenil zahájení průběžné revize ze strany evropského regulačního orgánu jako důležitý okamžik pro Rusko.

    „Sputnik V může fungovat jako most mezi Ruskem a Evropou, ale zavedení vakcíny by nemělo zabřednout do politiky,“ řekl Dmitriev agentuře Reuters. Zároveň ocenil Německo, Francii, Itálii a Rakousko za to, co označil jako pragmatický přístup k přípravku Sputnik V.

    Odborná veřejnost se k ruské vakcíně původně stavěla spíše skepticky

    Někteří vědci zpočátku ve vztahu ke Sputniku V vyjádřili obavy, když ruské úřady očkovací látku schválily v srpnu loňského roku, aniž by vyčkaly na výsledky úplných klinických studií.

    Zdá se však, že některé z těchto počátečních pochyb se rozplynuly poté, co vědci prohlásili, že na základě recenzovaných výsledků závěreční fáze studie má vakcína v boji proti covidu-19 téměř 92procentní účinnost. Závěry z třetí fáze klinických testů byly publikovány v lékařském časopise The Lancet minulý měsíc.

    Vakcína Sputnik V využívá dva různé oslabené viry k doručení genetické informace do buněk očkovaného člověka, v nichž posléze dochází k tvorbě cílového proteinu. Podává se ve dvou dávkách.

    EMA dosud schválila použití tří vakcín proti covidu-19

    Podle Dmitrieva by Moskva mohla od června poskytnout vakcíny pro 50 milionů Evropanů, pokud vakcína získá souhlas EU. Kromě toho očekává, že několik zemí EU tento měsíc schválí použití Sputniku V na národní úrovni.

    Povolení v rámci EU získaly vakcíny od společností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca/Oxford, zatímco probíhají průběžné kontroly kandidátů CureVac a Novavax. Očekává se, že verdikt nad jednorázovou vakcínou firmy Johnson & Johnson EMA vynese 11. března.

    Sledujte nás na sítích

    Muž s nožem zaútočil v Německu na děti, jedna školačka zemřela. Podezřelý je uprchlík z Eritreje

    Policie v jižním Německu potvrdila, že v pondělí ráno byla na ulici při cestě do školy v obci Illerkirchberg zavražděna čtrnáctiletá dívka. Druhá dívka (13) utrpěla vážná zranění, podezřelý je migrant z Eritreje.

    Američtí policisté dostali Zlaté medaile Kongresu za obranu Kapitolu

    Strážci zákona, kteří 6. ledna 2021 bránili budovu amerického Kongresu před útokem příznivců tehdejšího prezidenta Donalda Trumpa, byli dnes vyznamenáni Zlatými medailemi Kongresu. Uvedla to agentura AP, která připomíná, že přímo při útoku či nedlouho po něm přišlo o život devět lidí.

    Úřad FBI vyšetřuje střelbu na dvě elektrárny v Severní Karolíně

    Po útoku na dvě elektrárny v Severní Karolíně zůstaly desítky tisíc lidí bez proudu. Pachatelé, jejichž totožnost ani motiv nejsou známy, způsobili značné škody. Jejich náprava může trvat několik dnů. Podle spekulací mohlo jít o vandalismus s cílem zabránit konání LGBTQ akce.

    Výbuch v Kataru má první oběť. V německé reprezentaci končí slavné jméno

    Dva evropští favorité se na letošním mistrovství světa nepředvedli v úplně dokonalém světle. Národní týmy Německa a Belgie vypadly už v základní skupině a s prosluněným Katarem se musely rozloučit. První jmenovaní se teď loučili také s letitým sportovním ředitelem, který se stal jakousi první obětí neúspěchu. Po 18 letech končí Oliver Bierhoff.

    NEJNOVĚJŠÍ

    Muž s nožem zaútočil v Německu na děti, jedna školačka zemřela. Podezřelý je uprchlík z Eritreje

    Policie v jižním Německu potvrdila, že v pondělí ráno byla na ulici při cestě do školy v obci Illerkirchberg zavražděna čtrnáctiletá dívka. Druhá dívka (13) utrpěla vážná zranění, podezřelý je migrant z Eritreje.

    Klimatické aktivistky rozbily okna banky, teď jim hrozí vězení

    Skupinu klimatických aktivistek obvinil soud z rozbití skleněných oken banky Barclays v Londýně. Ženy zase obviňují banku z toho, že je pro ni zisk důležitější než zdraví naší planety.

    Američtí policisté dostali Zlaté medaile Kongresu za obranu Kapitolu

    Strážci zákona, kteří 6. ledna 2021 bránili budovu amerického Kongresu před útokem příznivců tehdejšího prezidenta Donalda Trumpa, byli dnes vyznamenáni Zlatými medailemi Kongresu. Uvedla to agentura AP, která připomíná, že přímo při útoku či nedlouho po něm přišlo o život devět lidí.

    Úřad FBI vyšetřuje střelbu na dvě elektrárny v Severní Karolíně

    Po útoku na dvě elektrárny v Severní Karolíně zůstaly desítky tisíc lidí bez proudu. Pachatelé, jejichž totožnost ani motiv nejsou známy, způsobili značné škody. Jejich náprava může trvat několik dnů. Podle spekulací mohlo jít o vandalismus s cílem zabránit konání LGBTQ akce.

    Výbuch v Kataru má první oběť. V německé reprezentaci končí slavné jméno

    Dva evropští favorité se na letošním mistrovství světa nepředvedli v úplně dokonalém světle. Národní týmy Německa a Belgie vypadly už v základní skupině a s prosluněným Katarem se musely rozloučit. První jmenovaní se teď loučili také s letitým sportovním ředitelem, který se stal jakousi první obětí neúspěchu. Po 18 letech končí Oliver Bierhoff.