Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek doporučila ke schválení antivirotikum proti covidu-19 od společnosti Pfizer k léčbě dospělých, kteří jsou ohroženi vážným průběhem onemocnění. Evropská unie tak rozšíří svůj arzenál v boji proti variantě omikron o léčivo podávané ústy. Informovaly o tom agentura Reuters a server Euronews.
EMA dala Paxlovidu zelenou „k léčbě covidu-19 u dospělých, kteří nepotřebují doplňkový kyslík a u kterých je zvýšené riziko, že se onemocnění stane závažným“.
„Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA dospěl k závěru, že přínosy tohoto léčivého přípravku při použití schváleným způsobem převyšují jeho rizika,“ stálo v prohlášení regulátora. Doporučení musí ještě schválit Evropská komise, k čemuž obvykle dochází během několika hodin až dnů.
Itálie, Německo a Belgie patří mezi hrstku zemí bloku, které léčivý přípravek s názvem Paxlovid nakoupily. Už koncem minulého roku Velká Británie a Spojené státy schválily jiný perorální lék proti covidu-19, molnupiravir od firmy Merck.
Komisařka EU pro zdraví Stella Kyriakides schválení léku uvítala a označila jej za součást druhé linie obrany po vakcínách. „Paxlovid je v našem portfoliu první perorální antivirotikum pro domácí použití. Má potenciál výrazně pomoci osobám s vysokým rizikem rozvoje těžkého průběhu covidu,“ prohlásila Kyriakides.
„Jsme hrdí na to, že v Evropě máme významnou výrobní stopu, která pomůže podpořit globální produkci až 120 milionů balení Paxlovidu,“ uvedl v prohlášení generální ředitel společnosti Pfizer Albert Bourla.
Téměř 90procnetní účinnost
Paxlovid má v prevenci hospitalizací a úmrtí u pacientů s vysokým rizikem závažného průběhu onemocnění podle dat z klinické studie společnosti účinnost 89 procent. Nedávné laboratorní výsledky naznačují, že lék si svou účinnost zachoval i proti variantě omikron.
Paxlovid by podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) „měl být podán co nejdříve po diagnóze covid-19, nejpozději do 5 dnů od začátku příznaků. Dvě léčivé látky tohoto léčivého přípravku, PF-07321332 a ritonavir, které budou dostupné ve formě samostatných tablet, by měly být užívány současně dvakrát denně po dobu 5 dnů.“
Lék od Pfizeru je vyrobený tak, aby blokoval enzym, který virus potřebuje k množení. Pokud se užívá spolu s nízkou dávkou ritonaviru, zůstává v těle déle.
V současné době EMA přezkoumává i léčivo společnosti Merck ve formě pilulek. Proces nicméně trvá déle vzhledem k tomu, že po listopadové revizi dat firma zjistila, že přípravek je výrazně méně účinný, než uváděla dříve.
