Evropská léková agentura (EMA) oznámila na svých stránkách, že doporučuje k podmíněné registraci vakcínu od společnosti Moderna. Musí ji ještě potvrdit Evropská komise.
Je to druhá vakcína, kterou Evropa schválila, první byla očkovací látka od společnosti Pfizer. Ta má podmíněnou registraci od 27.prosince. Vakcínou od firmy Moderna už očkují v USA, používat se smí pro zájemce od 18 let.
„Tato vakcína nám dává do ruky další zbraň, s jejíž pomocí překonáme současné nebezpečí,“ vyjádřila se výkonná ředitelka Evropské lékové agentury Emer Cookeová. „Stejně jako u každého léku budeme bedlivě sledovat bezpečnost a efektivitu této vakcíny, abychom ochránili veřejnost,“ dodala.
Klinické testy vakcíny od Moderny, kterých se zúčastnilo 30 tisíc dobrovolníků ve věku 18-94 let, ukázaly, že je účinná z 94,1 procent. Polovina účastníků testu dostala vakcínu, druhá placebo. Devadesátiprocentní účinnost prokázala vakcína u účastníků z rizikových skupin, tedy pacientů s onemocněním plic, sdrce, jater, s diabetem či HIV pozitivních.
Vakcína od Moderny funguje na stejném principu, jako látka od Pfizeru, kterou už občané EU, včetně Čechů, očkují. Jedná se o takzvanou mRNA vakcínu, která do těla vpraví molekulu, jenž má organismus naučit, jak dočasně vyrobit tzv. spike protein. Právě ten používá koronavirus k tomu, aby se dostal do lidského organismu, kde se začíná množit. Tělo po aplikování vakcíny spike protein rozpozná a vytvoří si vůči němu protilátky. Jde o revoluční princip, mRNA vakcíny se doposud k léčbě lidí nepoužívaly.
Je to dvoudávková vakcína, přičemž druhá injekce se podává 28 dní po první dávce. Nejčastější nežádoucí účinky byly pouze mírné (bolest a otok v místě vpichu) a vymizely během několika dní. Někteří účastníci testů také zmiňovali únavu, zimnici, horečku, bolest hlavy, závratě a zvracení.
